同步电路和异步电路的区别？

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8D与六西格玛有什么区别

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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问 对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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