国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

5717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

950 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

298 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

2553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

974 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

3885 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

830 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

1690 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

5659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

3896 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

5545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

2013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线有效期的规定？

2743 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

3949 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室内部校准适用范围？

1408 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

2366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 碱式滴定管如何试漏？

2771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断你的pH计是否准确？

1605 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

2150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

1400 浏览 1 关注 1 回答 0 评论