称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 标准品如何命名？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 标准曲线如何检验？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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