某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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相关分析与回归分析有什么区别？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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计算机化系统验证指南是哪个

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 什么是验证？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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