某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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