如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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