长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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