清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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请教大家，沉降菌结果判断的问题

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关键工序的验证确认的问题？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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