医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

3870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何使用GS1标准编制UDI-DI？

928 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准物质一定要在有效期内使用吗？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设计和开发更改包括哪些？

2772 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否要考察工作标准品的稳定性？

4940 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准曲线的有效期如何规定？

2898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

2491 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

2832 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

1087 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

735 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

676 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 热原是否等同于细菌内毒素?

1386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

698 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

1191 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

605 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

9130 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

725 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

779 浏览 1 关注 1 回答 0 评论