EDC，数据捕捉系统，任何的比如报告给申办方的病例报告表，随机发药系统，药物运输系统，样本管理系统，外部整合或不整合。

eCRF，电子病例报告表，不是电子化。

CDMS，指的是综合CTMS，eTMF，EDC等各种系统，做成的数据管理系统。近年来，随着大数据的运用，基于风险的质量管理QRM系统植入，现在是形成中枢化监控体系。

有些值得商榷的观点，将Centralized Monitoring硬生生胡扯为中心化监查，可能是没有理解到Monitoring的概念，分为Study和Site层级的，并不是仅能作为狭义的“监查”理解。监查绝不能理解为监查员的现场监查，就像不良事件不能狭隘到“不良”的一样。

我在研究中总结出，并在文章中提及过，未来的临床试验经理，总监，甚至普通的项目经理，都是需要去审视数据做出判定的，毕竟我们管理来自于数据。

这些数据分为三个类型，Patients数据、注册数据、临床试验综合管理绩效数据。

Patients数据，在美国，是电子的，比如日记卡，病历记录，PRO，甚至有些其它的也是直接导入CRF的。甚至，在美国，MVR中有些绩效数据是可以直接从系统导入，写MVR很容易，不比中国，还需要大量人工统计。当然，多数企业的MVR是没法看的，只是，是是是，否否否。可简单理解为TCF，或ISF，就是研究中心文件夹所承载的数据内容。接受国家局现场检查的。

注册数据，就是整合进入TMF的，打包提交给NDA后接受国家局检查的，由申办方负责保管的。

绩效管理数据，就是CTMS所包含的进度和成本数据，QRM的质量绩效数据，处于申办方或CRO管理目标，但对于试验本身数据没有关联的内容，比如每月入组多少病例了？EV如何了？需要再供应药物的内部计划？需要调整IDP？需要调整Clinical Plan？