进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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什么是植入医疗器械？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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什么是CLSI

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什么是BE预试验？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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CPK与PPK有什么区别？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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510k 预备申请书是什么？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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