超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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