什么是对地漏电流?

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医疗器械注册审查流程是什么？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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GLP是什么

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什么是精密度

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检出不可接受微生物该怎么处理？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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