统计学P值的意义是什么？

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什么是A3报告

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特殊过程的判定原则是什么？

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LCL与UCL什么意思

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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什么是质量成本Quality Cost?

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COA品质检验报告是什么?

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检测与检验有什么区别？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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