一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

4943: 浏览

一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

OOS

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

薛定谔的龙猫二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-09-28 15:32

一个稳定性点往往是要测多个检项，所以除了OOS的数据，其他数据正常报告。OOS的数据进行实验室调查直到找到根本原因。如果是实验室错误，那么报告复测的数据，哪怕复测时已经过了几个月了。如果是确认的OOS结果，那么原始结果和复测结果都进行报告。如果OOS调查还没有结束，下个时间点已经到了，那还是正常取样，正常检测。

赞同 0 0评论

关于作者

: 小懒虫 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

312: 回答

135: 文章

364: 问题

问题动态

发布时间: 2019-09-28 15:32

更新时间: 2019-09-28 15:32

关注人数: 2 人关注

相关问题

SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？: 2259 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？: 3273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？: 2707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？: 5237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？: 3119 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？: 2204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?: 1013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水再验证周期是多长时间？: 5703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？: 7520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

干热去热原的温度、时间要求是什么？: 6312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？: 4456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?: 19093 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！: 9457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS调查流程是什么: 3685 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问微生物检测OOS调查流程是什么: 3971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS调查人如何确定?: 5045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS/OOE/OOT有什么不同？: 9806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问实验室检验中OOS和OOT是什么: 10279 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问理化检测OOS调查流程是什么: 3918 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1