在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 OOS调查流程是什么

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 OOS调查人如何确定?

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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