欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 OOS调查人如何确定?

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 OOS调查流程是什么

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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