第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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