新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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