临床试验后再补充检验，是否合规？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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