如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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如何创建UDI系统

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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What is the difference betweenprocess validation and design space verification?

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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