Could you please explain if drying conditions are required?

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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Do we need the control groupin the animal experiment?

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What is the difference betweenprocess validation and design space verification?

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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