中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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什么是医疗器械软件验证？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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