有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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