药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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什么叫多个适应症？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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新药的临床试验流程是什么？

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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什么是软件的生命周期？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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什么是医疗器械不良事件？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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