什么是中心极限定理

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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质粒是什么?

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气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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什么是时间常数？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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什么是PQE？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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