洁净室温湿度怎么验证检测

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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