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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

注射用水和纯化水系统都已长时间停机，现计划开始使用，因为注射用水是以纯化水来制备的，那么需要纯化水系统验证周期结束后才能开始进行注射用水系统的验证吗？如果这样做，假如过程中纯化水检测出现了不合格，后续处理程序应该怎么做？

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pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-06-03 13:06

新系统必须遵守这个原则，对于已验证的系统，停机之后重点是确认系统处于已验证的参数设置和运行状态，原则上也遵守这个原则。如果同时开始，建议注射用水取样过程中，同时对该供水PW使用点每天取样。要根据纯化水的不合格项具体问题具体分析，如果是理化项不合格，WFI会受影响较大，因为理化类杂质大部分还是纯化水机来去除的，如果是微生物，WFI受影响较小，因为蒸馏过程就是高温消毒过程。

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发布时间: 2019-06-03 13:05

更新时间: 2019-06-03 13:06

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