医疗器械的合格证明是什么？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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法律对预包装食品的包装有什么规定?

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什么是方法检出限和定量限？

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临床试验中多中心研究是什么？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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理化检测OOS调查流程是什么

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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