医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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CRO是什么组织？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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eo级板材是什么意思

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问 如何收集不良事件？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 什么叫GCP？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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