体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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什么是印度WPC认证？

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滚动轴承与滑动轴承有什么区别？各应用于什么场合？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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什么是MORE系统？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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