新药的临床试验流程是什么？

5070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

6140 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有哪些规定能保护临床试验参与者？

2332 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何入组受试者？

2879 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

951 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人体临床试验通常分为几期？

3973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

1356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的组织有哪些

2639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中外部数据的定义是什么？

2699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

2444 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验备案？

1134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

2666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

4114 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

2437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

2586 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

4393 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

3075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

8056 浏览 3 关注 2 回答 0 评论