疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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