试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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