如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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如何对试验用药品计数？

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什么是医疗器械软件验证？

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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