如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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什么是医疗器械不良事件？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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