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临床试验评价指标的选择?

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pzbp666 二阶会员 用户来自于: 广东省惠州市
2022-04-07 23:27

1.易于量化、客观性强、重复性高,在相关领域已有公认标准;
2.多重性(多个)主要评价指标:统计分析时应对Ⅰ类错误进行调整;
3.复合指标(主要评价指标):按照确定的计算方法,将多个指标组合,构成一个复合指标;
4.替代指标(主要评价指标):难以直接观察临床效果时,利用替代指标间接反映临床效果,需要考虑的因素:替代指标与临床效果生物学相关性的大小;替代指标对临床效果预判断的流行病学证据;处理因素对替代指标的影响程度与处理因素对临床效果影响程度一致性的证据。


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发布时间
2022-04-07 23:27
更新时间
2022-04-07 23:27
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