变更

变更管理（Change Management）是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化，保证项目目标的实现而对项目计划进行相应的部分变更或全部变更，并按变更后的要求组织项目实施的过程... 查看详情>

共 1 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 ISO TR 20416-2020 医疗设备-上市后制造商监督
ISO TR 20416-2020 医疗设备-上市后制造商监督
标准简介：本文件提供了上市后监督过程的指南，供医疗器械制造商使用。这种上市后监督过程符合相关国际标准，特别是ISO 13485和ISO 14971。本文件描述了一个主动和系统的过程，制造商可以利用该过程收集和分析适当的数据，为反馈过程提供信...
医疗器械 ISO
文章 知识分享|ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(四)
知识分享|ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(四)
标准的解读可能有时大家会觉得比较枯燥，感觉和实际工作联系不紧密，其实不然，一些原则上的方向如果把握不好，可能让你在工作中事倍功半。所以，我们还是愿意费一些时间和精力来整理、翻译和反复打磨，给大家把最基础的知识打牢！ 我们同样先介绍第6部分...
质量和风险管理 ISO
文章 论路桥工程中的桩基施工质量相关问题
论路桥工程中的桩基施工质量相关问题
摘要：本文全文主要探讨了路桥桩基施工的质量控制，首先介绍了桩基施工准备阶段的质量控制，然后对于桩孔和钢筋笼的质量控制也作出了相关探讨，最后详细阐述了混凝土灌注时的质量控制和成桩后的质量检验。关键词：路桥工程；施工质量;桩基施工前言：钻孔灌注...
建筑工程
文章 药品召回管理办法，11月1日起施行
药品召回管理办法，11月1日起施行
2022年9月29日，市场监管总局印发《国家市场监督管理总局关于修改和废止部分部门规章的决定》（第61号令），对6件部门规章予以废止，13件部门规章予以修订。本决定自2022年11月1日起施行。  其中，对于医药人来说，...
制药
文章 药物分析常用网站查询总结
药物分析常用网站查询总结
药物分析
文章 数据分析常用的知识点— 假设检验
数据分析常用的知识点— 假设检验
何为假设检验？假设检验是对总体参数做一个尝试性的假设，该尝试性的假设称为原假设，然后定义一个和原假设完全对立的假设叫做备选假设。其中备选假设是我们希望成立的论断，原假设是我们不希望成立的论断。假设检验涉及讨论的内容有：1. 总体均值的检验：...
数据分析 方法工具
文章 Graphpad Prism使用方法
Graphpad Prism使用方法
一、开始界面 XY就是描点图： Column是柱状图： Group则是分组柱状图： 其中，Column是拿来比较组间差异的，而Group是拿来比较组...
GraphPad Prism
文章 业务流程管理模型
业务流程管理模型
SIPOC（供应商、输入、过程、输出、顾客）模型这个模型将业务流程划分为五个核心部分，包括供应商、输入、过程、输出和顾客。通过分析这五个部分的关系和互动，组织能够更好地理解业务流程的全貌，发现改进的机会。SIPOC（供应商、输入、过程、输出...
PMP
文章 知识分享|1421 灭菌法-中国药典 2015版 第三部通则
知识分享|1421 灭菌法-中国药典 2015版 第三部通则
1421 灭菌法    灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。   ...
中国药典 灭菌
文章 知识分享|2010年版GMP疑难问题解答（第八章 文件管理）
知识分享|2010年版GMP疑难问题解答（第八章 文件管理）
第八章   文件管理 【第一百五十一条】企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。   问题265：只要是质量管理部门的人审核就行，还是必须由质量管理部门负责人...
GMP
文章 统计分析计划撰写标准操作规程
题目统计分析计划撰写标准操作规程目的本SOP的目的是定义临床研究中统计分析计划的撰写与维护过程。范围本SOP适用于申办方所有的临床研究。探索性试验、确证性试验和上市后研究。这个SOP被用作与研究中心和法规部门分享数据的依据。定义SOP中使用...
临床试验 文件记录
文章 资料分享|2017GSP内审记录表样板
资料分享|2017GSP内审记录表样板
适合《药品经营质量管理规范》的内部审核的参考。*********************************************************2017GSP内审记录表.rar
文件记录 GSP
文章 资料分享|SO /TS 16949五大工具最新版一本通-附录（光盘内容）
资料分享|SO /TS 16949五大工具最新版一本通-附录（光盘内容）
ISO /TS 16949五大工具最新版一本通-附录（光盘内容）张智勇************************************************ISO∕TS 16949五大工具最新版一本通-附录（光盘内容）.rar
IATF16949 图书文献
发讨论
写文章
话题日志
父话题
质量活动

热门话题

MFDS认证

法规

UDI

PDCA

建筑工程

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1