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小懒虫
在 2019-01-25 10:26 发起了提问
色谱
问答
新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高,请问为什么?
冒牌货
:
柱压过高是HPLC柱用户最常碰到的问题。其原因有多方面,而且常常并不是柱子本身的问题,您可按下面步骤检查问题的起因。 ① 拆去保护预柱,看柱压是否还高,否则是保护柱的问题,若柱压仍高,再检查; ② 把色谱柱从仪器上取下,看压力是否下降,否则是管路堵塞,需清洗,若压力下降,再检查; ...
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小懒虫
在 2019-01-25 10:24 发起了提问
色谱
问答
更换了另一种牌号的ODS柱,虽然分离情况仍可以,但保留时间不能重现,为什么?
冒牌货
:
这是因为被分析物可能具有形成氢键的能力。尽管过去几年来,填料的制造技术有了极大的提高,但不同的厂商的ODS填料表面硅醇基的浓度不同。正是这些硅醇基可能与样品发生相互作用。因此,同一被分析物中的各组分在不同牌号的ODS柱上的相对保留时间就可能不同。在流动相中加入少量竞争物,如三乙基胺(TEA),将会使...
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小懒虫
在 2019-01-25 10:24 发起了提问
色谱
问答
做HPLC分析时,柱压不稳定,原因何在?如何解决?
冒牌货
:
① 泵内有空气,解决的办法是清除泵内空气,对溶剂进行脱气处理; ② 比例阀失效,更换比例阀即可; ③ 泵密封垫损坏,更换密封垫即可; ④ 溶剂中的气泡,解决的办法是对溶剂脱气,必要时改变脱气方法; ⑤ 系统检漏,找出漏点,密封即可; ⑥ 梯度洗脱,...
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小懒虫
在 2019-01-25 10:21 发起了提问
色谱
问答
HPLC灵敏度不够的主要原因是什么
冒牌货
:
① 样品量不足,解决办法为增加样品量 ② 样品未从柱子中流出。可根据样品的化学性质改变流动相或柱子 ③ 样品与检测器不匹配。根据样品化学性质调整波长或改换检测器 ④ 检测器衰减太多。调整衰减即可。 ⑤ 检测器时间常数太大。解决办法为降低时间参数 ⑥ 检测器...
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小懒虫
在 2019-01-25 10:21 发起了提问
色谱
问答
液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么?
冒牌货
:
① 筛板堵塞或柱失效,解决办法是反向冲洗柱子,替换筛板或更换柱子。 ② 存在干扰峰,解决办法为使用较长的柱子,改换流动相或更换选择性好的柱子 ③ 可能柱超载,减少进样量。
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小懒虫
在 2019-01-25 10:20 发起了提问
色谱
问答
用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移,有时发生快速变化,原因何在?如何解决?
冒牌货
:
关于漂移问题: ① 温度控制不好,解决方法是采用恒温装置,保持柱温恒定 ② 流动相发生变化,解决办法是防止流动相发生蒸发、反应等 ③ 柱子未平衡好,需对柱子进行更长时间的平衡 关于快速变化问题 ① 流速发生变化,解决办法是重新设定流速,使之保持稳定 ...
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小懒虫
在 2019-01-25 10:18 回答了问题
医疗器械
企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表,而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》,能组织生产吗?
小懒虫
:
不行,必须两证俱全了才能生产。
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小懒虫
在 2019-01-25 10:17 回答了问题
医疗器械
第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗?
小懒虫
:
没有有效期,可长期使用。但如果备案凭证或信息表的内容发生变化了,应及时办理变更手续。如果企业决定将来不生产了或不生产某个产品了,应办理取消手续。
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小懒虫
在 2019-01-25 10:17 回答了问题
医疗器械
国家局对产品备案时产品名称、的产品描述,预期用途的表述有何规定?
小懒虫
:
企业确定的产品名称应与产品目录中列举的品名举例的某一个名字相同;企业确定的产品描述,预期用途的表述的内容与产品目录规定的相同或少于产品目录规定的内容。(选择“少” 还是“相同”要根据具体情况而定,但不能“多”) “相同”是指内容上一样。国家局规定的产品描述和预期用途内容可能比较多,企业可以选...
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小懒虫
在 2019-01-25 10:14 回答了问题
医疗器械
企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么?
小懒虫
:
第一步,组织企业人员认真学习有关法律法规; 第二步,按《第一类医疗器械产品目录》或《体外诊断试剂分类子目录》查找和确定企业将要备案的产品名称、产品描述和预期用途; 第三步,按照市局网站上办事指南的要求准备相关资料; 第四步,登陆(如是首次,应先进行注册)市局行政审批系统,按要求填写有关信息,上...
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