MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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问 合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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