临床试验中，什么构成有效的源文件？

8167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品行业相关的标准在哪里可以下载？

1680 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CCS文件的构成包括哪一些？

1575 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

4443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

3290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

3042 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

直接质量成本的一般构成比例是什么?

7193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

1206 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

1414 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

4701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

5144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

3890 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 石墨炉探针技术的优缺点，现状和发展前景？

4067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大米中铅请教如何定量?

3636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原子吸收分光光度计法测定人发中的硒含量的实验的问题

3736 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

3907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 吸光率波动很大,3ppm和Cu吸光率应该是0.35而我的仪器测出是0.12左右。

3558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

3747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

3781 浏览 2 关注 1 回答 0 评论