我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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产品规范包含哪些内容?

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原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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