“检验”和“验证”有什么不同?

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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化学品安全技术说明书（CSDS）编写规定 ?

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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问 三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 什么是精密度

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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