仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 什么是无塞滴定管

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 标准品如何命名？

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问 系统误差？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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