外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

1155 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

2424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

4420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

898 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

2648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

1012 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

5571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检测与检验有什么区别？

1455 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断你的pH计是否准确？

1843 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 核酸提取的主要步骤是什么？

2702 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室印章印签应该如何管理？

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是pH标准缓冲溶液？

1045 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

2559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

8765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 碱式滴定管如何试漏？

2916 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 准确度与精密度两者之间关系？

3021 浏览 2 关注 1 回答 0 评论