如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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