生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 什么是质量意识？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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