MDR法规中合格评定程序的要求

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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这是什么菌？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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