委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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EMA是什么机构

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 什么是质量意识？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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