无菌灭菌验证f0是多少合适？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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原料药工艺验证该怎么做？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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