影响紫外灭菌效果的因素有哪些

3227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

4027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

2905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

7741 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

6379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

1252 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

2547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何验证灭菌过滤器的完整性？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

5615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

4252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

6598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

7090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基础架构确认的流程是什么?

1260 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

7103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于中间体如何进行储存期确认

4759 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 什么是方法确认?

6220 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

7286 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

2441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是精密度

6133 浏览 1 关注 1 回答 0 评论