取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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校准后的误差值是否需要修正？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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