对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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