医疗器械产品批记录填写内容要求？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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如何填写举报理由？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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