洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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