MSDS报告是什么？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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