第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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Mathematica是什么软件

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电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 如何保证计算机系统数据完整性？

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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