网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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什么是软件核心算法？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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Mathematica是什么软件

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问 制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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问 计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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问 计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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问 如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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问 我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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