关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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如何实施SPC控制图

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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如何用Excel计算PpK？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 系统管理员不应该开启全部权限吗？

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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问 如何进行PLC系统的验证？

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问 计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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问 在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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问 进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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